Desarrollo de una formulación de tabletas revestidas de secnidazol 500 mg / Development of a formulation of coated secnidazole tablets 500 mg

Se describe el desarrollo de una formulación de tabletas revestidas de secnidazol 500 mg. Durante el desarrollo de esta se evaluaron 2 métodos: la granulación seca y la granulación húmeda. En el revestimiento de las tabletas se empleó un sistema hidroalcohólico con el preparado comercial Policoat YS 1-7003 (Opadry)®. Los lotes sometidos a ensayos de estabilidad fueron elaborados a escala piloto, por la vía de granulación húmeda, lo que demostró la factibilidad del proceso de fabricación a esta escala. Las tabletas revestidas presentaron adecuadas propiedades físico-mecánicas y tecnológicas y estas fueron envasadas en frascos de polietileno de alta densidad y en sobres termoconformados de polivinilcloruro/aluminio. La estabilidad química y microbiológica de las tabletas de secnidazol fue estudiada durante 24 meses; los resultados demostraron que estas cumplían con los requisitos establecidos durante este periodo.

The development of a formulation of coated Secnidazole tablets 500mg was described. During its development, 2 methods were evaluated: dry granulation and humid granulation. A hydroalcoholic system was used with the Policoat YS 1-7003 (Opadry)® commercial preparation for coating the tablets. The batches subjected to stability assays were made at pilot scale by humid granulation, which showed the feasibility of the manufacturing process at this scale. The coated tablets had adequate physicomechanical and technological properties and they were packed in polyethylene flasks of high density and in polyvinyl chloride/aluminium thermoconformed envelopes. The chemical and microbiological stability of the secnidazole tablets were studied during 24 months. The results demonstrated that these tablets met the requirements established during this period.

Tratamento da leishmaniose mucosa com sulfato de aminosidine: resultados de dois anos de acompanhamento / Treatment of mucosal leishmaniasis with aminosidine sulfate: results of two year follow-up

In 1996, 20 of 21 patients with mucosal leishmaniasis, treated in 1994 with aminosidine sulfate, 16mg/kg/day salt, by intramuscular injection for 20 days, were clinically evaluated. One patient died due to disease not related to mucosal leishmaniasis. Seven of 14 patients (66.7% N = 21) who achieved complete remission three months after treatment remained clinically cured 24 months later and seven relapsed in the same period (50% N = 14). Sorological follow-up showed poor correlation with the results of clinical examination.

Em 1996 foram avaliados clinicamente 20 dos 21 pacientes com leishmaniose mucosa, tratados em 1994 com sulfato de aminosidine 16mg do sal/kg/dia, intramuscular, por 20 dias. Um paciente foi a óbito por causas não relacionadas com a leishmaniose mucosa. Dos 14 pacientes (66,7% N = 21) que inicialmente alcançaram a remissão completa dos sinais e sintomas durante os três primeiros meses de seguimento, sete (50% N = 14) permaneceram livres de doença por 24 meses e sete pacientes apresentaram recidiva neste período. O acompanhamento sorológico mostrou pobre correlação com a avaliação clínica.

Effect of alpha,beta-arteether against primary amoebic meningoencephalitis in Swiss mice.

Artemisinin and its derivative alpha, beta-arteether have been evaluated for activity against experimental primary amoebic meningoencephalitis. In vivo experiments have shown that amphotericin B at dose of 2.5 mg/kg for 5 days produced 100% protection. Artemisinin and alpha, beta-arteether, even when tested at a high doses (60-120 mg/kg x 5 days and 90-180 mg/x 5 days) respectively, were not curative and showed only slight protection as indicated by extension of mean survival time.

Comparacion quinfamida vs etofamida en poblacion mexicana con amibiasis intestinal / Comparation of quinfamide vs etofamide in Mexican polulation with intestinal amebiasis

Se llevó a cabo un estudio abierto, comparativo, prospectivo y al azar para evaluar la eficacia y seguridad de la quinfamida y de la etofamida en el tratamiento de pacientes con amibiasis intestinal. Se evaluaron dos poblaciones de niños (1-16 años) y adultos (17-80 años). Las dosis utilizadas fueron: Quinfamida en niños 4.3 mg/Kg 2 veces al día y en adultos 100 mg. cada 8 horas, en ambos por día; y Etofamida en niños 200 mg 3 veces al día y en adultos 500 mg. cada 12 horas, en ambos durante 3 días. Se incluyeron 110 pacientes, 54 en el grupo de la quinafamida y 56 en el de la etofamida. No se observaron diferencias significativas en las características demogr ficas basales. Al finalizar el tratamiento se observó una tasa de curación global para la quinfamida de 87 por ciento y de 76.8 por ciento para la etofamida (p = 0.0696). Separada por poblaciones se mantuvo la diferencia porcentual. Se concluye que la respuesta terapéutica fue mejor para la quinfamida y que el perfil de seguridad de ambos f rmacos es aceptable.

Tratamiento de amebiasis intestinal con Secnidazol. II. Estudio doble ciego en portadores asintomáticos

Se estudiaron 100 portadores asintomáticos de Entoameba histolytica o de Entameba hartmanni, ameba no patógena que frecuentemente se confunde con la primera. Se dividieron al azar en dos grupos que recibieron secnidazol o placebo en dosis única. El secnidazol se administró, de acuerdo con la edad, a una dosis promedio de 30 mg/kg. Se hicieron controles parasitológicos post-tratamiento a la una y dos semanas y se encontró que hubo negativización en 56 por ciento de los que recibieron antiamibiano y solo en 24 por ciento de los que recibieron placebo. La tolerancia fue buena, no hubo reacciones tóxicas.

Tratamiento de amebiasis intestinal sintomatica y asintomatica y giardiasis / Treatment of symptomatic and non symptomatic intestinal amebiasis and giardiasis

El tratamiento de amebiasis intestinal sintomatica con secnidazol en dosis unica de 2 g para mayores de 15 anos y 30 mg/kg para menores de esa edad, produjo curaciones en el 72% de los casos. En portadores asintomaticos de E.histolytica la curacion parasitologica se elevo a 89%, cuando la dosis mencionada se suministro durante tres dias consecutivos. En giardiasis la curacion clinica y parasitologica se obtuvo en 93%, utilizando la dosis unica mencionada inicialmente. La tolerancia al medicamento fue muy buena en los ninos, pues no se observo ningun efecto colateral en los tratados para giardiasis y solo en el 17% de los que recibieron dosis triple como portadores asintomaticos de amebiasis. En 28% de los tratados con dosis unica para amebiasis sintomatica se evidencio alguna intolerancia. Es de anotar que estos ultimos casos fueron pacientes adultos

Amibiasis en la Infancia / Amibiasis in childhood

La revision bibliografica realizada demuestra que la amibiasis tisular en la infancia es menos frecuente que en los adultos y acontece sobre todo en los seis primeros anos de la vida. Su distribucion es similar en ambos sexos y la presentacion clinica es mas aguda y de mayor mortalidad que en los adultos, sobre todo debido a la cantidad de complicaciones. Frecuentemente los abcesos hepaticos son multiples y la sintomatologia predominante incluye fiebre alta, hepatomegalia dolorosa, leucocitosis y anemia. La disenteria concomitante y la historia de diarrea son comunes, pero su ausencia no excluye el diagnostico. Las complicaciones mas frecuentes son la apertura del abceso hacia el torax, la piel, el peritoneo o el pericardio. El tratamiento incluye el Tinidazol, 60mg/kg en una dosis por 3 a 5 dias; se acompana de dehidroemetina, 1.5 mg/kg a 2 mg/kg por 10 dias y cloroquina, 15 mg/kg por 21 dias, en los casos graves o despues del drenaje quirurgico. Si bien la aspiracion con aguja no se debe realizar en todos los casos, se debe emplear cuando los abcesos son grandes o superficiales y tambien cuando hay dudas diagnosticas. Hay que aspirar repetidamente los abcesos de los que se obtengan mas de 250 ml de pus. El drenaje quirurgico se debe hacer cuando el tratamiento medico y la aspiracion ..